Clinical Research Associate


CTC växer och vi behöver utöka vårt team med en CRA. Du kan arbeta från något av våra kontor eller hemifrån, men du behöver vara beredd på att resa i arbetet. Många av våra studier går på våra egna kliniker i Uppsala.

Vi söker dig som vill vara med och bygga upp ett växande Life Science-företag som siktar högt!

Du kommer att ingå i verksamhetsområdet Clinical Operations som består av ca 25 medarbetare varav 9 är CRAer. Du jobbar riskbaserat (Risk-based monitoring) och i nära samarbete med projektledare, medicinska rådgivare, medical writers, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.

På CTC hjälps vi tillsammans åt och delar med oss av kunskaper och erfarenheter. Vi har en fin gemenskap och ett öppet klimat och värnar aktiviteter såsom exempelvis årlig gemensam glöggtillverkning. Hos CTC omfattas du av kollektivavtal samt erbjuds bland annat flextid, friskvårdsbidrag och generösa semestervillkor. Du får möjlighet att arbeta i en kunskapsintensiv miljö i ett företag med korta beslutsvägar där det finns goda utvecklingsmöjligheter.

Tillsvidare 100%.

Huvudsakliga arbetsuppgifter:

  • Utgöra kontakt mellan kund, projektledare och kliniker samt övriga eventuella samarbetspartners som deltar i studien.
  • Tillsammans med sponsor och studieteam upprätta relevant monitoreringsplan.
  • Identifiera och medverka vid val av kliniker (Site selection visit), initiera (Site initiation visit) och avsluta klinikernas medverkan (Close out visit).
  • Fortlöpande monitorera (On-site och/eller Remote) hur den kliniska studien framskrider och säkerställa att prövaren och kliniken följer gällande studieprotokoll, ICH-GCP/ISO 14155, regulatoriska riktlinjer och förordningar.
  • Vara delaktig i ansökningar till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten.
  • Framtagande av relevanta avtal med underleverantörer (t.ex. apotek, lab och kliniker).
  • Framtagande/färdigställande av studiedokument enligt gällande Standard Operating Procedures (SOPar) och interna rutiner.
  • Delta i interna och externa möten.
  • Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRFs), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär och övriga studiedokument.
  • Medverka vid co-monitoreringar.
  • Medverka till vidareutvecklingen av mallar och SOPar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer.
  • Övriga uppgifter som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekomma.

Personliga egenskaper:

Vi söker dig som har det rätta GREPpet! Du lever upp till våra värdeord: Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du är kommunikativ och har lätt för att samarbeta och bygga relationer. Du trivs med ett varierande arbete där du jobbar både inom team och självständigt. Några av de viktigaste egenskaperna är att du har förmåga att engagera, motivera och stötta det kliniska studieteamet från start till mål, att du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till sponsor, kliniker, underleverantörer och kollegor.

Krav

  • Akademisk utbildning inom Life Science-området.
  • God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift.
  • Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kliniker, sponsor och underleverantörer.
  • Förmåga att leverera inom överenskomna tidsramar.
  • Förmåga att jobba med flera projekt parallellt och är flexibel.

Meriterande

  • Tidigare erfarenhet som CRA främst, men även CTA
  • Tidigare erfarenhet av att arbeta på ett CRO
  • Tidigare erfarenhet av medicintekniska produkter och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden.

Sista ansökningsdag:

Sista ansökningsdag är 31 augusti men urval sker löpande vilken innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdagen.

Sök tjänsten här.

Har du frågor kring tjänsten, kontakta

Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations, ann.sofie.svensson@ctc-ab.se, 070-330 34 16.

eller Sara Östberg, Manager CRA, sara.ostberg@ctc-ab.se, 070-330 36 92

Har du frågor om CTC, kontakta:

Nina Roos, Director HR, nina.roos@ctc-ab.se, 070- 529 02 50